注射針孔暢通測試儀

一、核心功能與測試原理

?測試目的?

檢測針腔堵塞或流量異常，預防因流通不暢導致的注射失敗或藥物殘留風險。

符合?GB 15811?等標準，適用于一次性無菌注射針、預灌封注射針等醫(yī)療器械的質(zhì)量控制?。

?工作原理?

?氣壓轉(zhuǎn)液壓系統(tǒng)?：壓縮空氣驅(qū)動液體（如三級水）形成穩(wěn)定壓力，通過針管后由高精度流量計記錄數(shù)據(jù)?。

?判定方式?：

?通針通過法?：標準規(guī)格通針能否自由穿過針孔；

?水壓流量法?：100kPa壓力下，實測流量≥同規(guī)格針管標稱流量的80%。

二、設(shè)備特點

精確度高：測試儀使用先進的技術(shù)和傳感器，能夠準確檢測注射器針孔的暢通情況。它可以快速而準確地識別針孔的堵塞或損壞。

簡便易用：測試儀的操作簡單，不需要專門的培訓或技能。只需將注射器插入測試儀中并按下相應按鈕，即可獲取針孔暢通性的結(jié)果。

高效性：測試儀能夠快速進行測試，通常只需幾秒鐘即可得出結(jié)果。這樣可以節(jié)省時間并提高工作效率。

多功能性：一些注射針孔暢通測試儀還具有其他功能，如自動記錄測試結(jié)果、數(shù)據(jù)存儲和導出功能，以及報警功能等。這些功能可以方便記錄和跟蹤測試結(jié)果，并提供更全面的數(shù)據(jù)分析。

可靠性強：測試儀通常由高質(zhì)量的材料制成，耐用且可靠。它們經(jīng)過嚴格的質(zhì)量控制和測試，能夠長時間穩(wěn)定工作。

三、關(guān)鍵配置與技術(shù)參數(shù)

四、執(zhí)行標準及標準操作流程

符合標準

完quan符合GB15811-2016，ISO7864:1993《一次性使用無菌注射針》中附錄G的要求研制。

操作流程 

A[固定針頭并連接管路] --> B[設(shè)置壓力100kPa及水溫37℃]  

B --> C[啟動測試，記錄60秒內(nèi)流量]  

C --> D[判定：實測流量≥標稱值80%為合格]  

五、設(shè)備選型推薦

氣壓轉(zhuǎn)液壓零泄漏設(shè)計，支持500kPa高壓測試，適配胰島素針等微量器械。

?自動判定通針通過性，內(nèi)置ISO 7864標準程序，觸屏一鍵生成PDF報告。

恒溫精度±0.5℃，支持預灌封針管YBB00092004標準驗證。

六、注意事項

?測試液要求?：必須使用?三級水?或模擬體液（18–37℃），避免雜質(zhì)干擾；

?密封性驗證?：針頭需通過魯爾接頭緊密連接，防止壓力泄漏?；

?校準周期?：壓力傳感器每月校驗，流量計每季度標定。

?特殊適配?：留置針等特殊針型需定制工裝夾具。

七、配置清單

主機1臺；

測試軟件1套；

說明書1份;

合格證1份;

保修卡1份;

簽收單1份;

銘牌1塊;

電源線1根;

扳手1套;

宣傳冊若干;